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81차 약무위원회 신규의약품 심의 통과 의약품
작성자 구현정 작성일 2024-04-29 조회 744
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                        81차 약무위원회 신규의약품 심의 통과 의약품



1. 원내+원내외 통과 의약품
                
    
No. 신청유형 원내외 영문명 한글명 성분명
1 신약 원내 Aminoplasmal 5%E inj 250ml 아미노플라즈마 5%E 주 250ml amino acids
2 용량 추가 원내외 Ebixa tab 20mg 에빅사 정 20mg memantine
3 신약 원내외 Envlo tab 0.3mg 엔블로 정 0.3mg enavogliflozin
4 용량 추가 원내 Huons nicardipine inj 휴온스 니카르디핀 주 nicardipine
5 제형 및 용량 추가 원내외 Keppra XR ER tab 500mg, 750mg 케프라 엑스알 서방정 500mg, 750mg levetiracetam
6 신약 원내외 Kerendia tab 10mg, 20mg 케렌디아 정 10mg, 20mg finerenone
7 신약 원내외 Layla DS tab 레일라 디에스 정 celecoxib,
당귀·목과·방풍·속단·오가피·우슬·위령선·육계·진교·천궁·천마·홍화 25% ethanol soft extract (3.5→1)
8 신약 원내 Lipothason inj 리포타손 주 dexamethasone palmitate
9 제형 추가 원내 Luthione inj  600mg 루치온 주 600mg glutathione(reduced)
10 용량 추가 원내외 Myungdopar tab 12.5/50mg 명도파 정 12.5/50mg benserazide, levodopa
11 신약 원내 Olimel N12E inj 1000mL, 1500mL 올리멜 엔12이 주 1000ml, 1500ml amino acids, lipids, CHO
12 신약 원내 Peri olimel N4E inj 1L, 1.5L 페리올리멜엔4이 주 1L, 1.5L amino acids, lipids, CHO
14 용량 추가 원내외 Trelegy 200 ellipta inhaler 트렐리지 200 엘립타 흡입제 fluticasone, umeclidinium, vilanterol
15 신약 원내외 Trimbow pressurized inhalation 100/6/12.5 트림보우 흡입제 100/6/12.5 beclomethasone,
formoterol, glycopyrronium
16 용량 추가 원내 Winuf A plus peri Inj 1089mL, 1452mL 위너프 에이 플러스 페리 주 1089mL, 1452mL amino acids, lipids, CHO


2. 원외 통과 의약품
No. 신청유형 원내외 영문명 한글명 성분명
1 신약 원외 Acerisone tab 아세리손 정 eperisone, aceclofenac
2 신약 원외 Aprovasc tab 150/5mg, 150/10mg, 300/5mg 아프로바스크 정 150/5mg, 150/10mg, 300/5mg irbesartan, amlodipine
3 제형 추가 원외 Pactamine D3 tab 25000IU 팩타민 디쓰리 정 25000IU cholecalciferol
4 용량 추가 원외 Rabemini tab 라베미니 정 rabeprazole, sodium bicarbonate
5 신약 원외 Trubuddy tab 10/15mg , 10/30mg 트루버디 정 10/15mg , 10/30mg dapagliflozin, pioglitazone


         
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