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63차 신약 심의결과
작성자 윤희정 작성일 2018-10-02 조회 47921
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63차 신약 심의 결과

No. 신청유형 신청과 약품명 심의 결과 원내외 비고 
1 신약 OS Acelex Cap 2㎎ 통과 원외 모니터링보고서 대상
2 신약 DER Adipam Tab 통과 원내외  
3 신약 GS Beriplast-P Combi Set 1㎖, 3㎖ 통과 원내  
4 제형 및 용량추가 CIM Brilinta Tab 60㎎ 통과 원외  
5 신약 PIM Combicin Inj 3g, 4.5g 통과 원내 모니터링보고서 대상
6 신약 CIM Edarbi Tab 40㎎, 80㎎ 통과 원외 모니터링보고서 대상
7 신약 OS Forsteo Inj 통과 원내 모니터링보고서 대상
8 신약 GIM Ganaflux Tab 20/1100㎎, 40/1100㎎ 통과 원내외 모니터링보고서 대상
9 신약 NIM Guardlet Tab 100㎎ 통과 원내외 모니터링보고서 대상
10 제형 및 용량추가 GSB Herzuma Inj 440㎎ 통과 원내  
11 신약 NIM Ketosteril Tab 통과 원내외  
12 신약 OS Profa infusion Inj. 0.5g, 1g 통과 원내 모니터링보고서 대상
13 신약 RIM Rabone D Cap 통과 원외  
14 원외 원내외 NEU Riselton Cap 1.5㎎, 4.5㎎, 6㎎ 부분 통과 원외 4.5mg 원외코드 발생 
15 신약 EIM Ryzodeg Flex Touch Inj 100I.U/㎖ 통과 원내외  
16 신약 EIM Soliquapen Inj (10-40) 통과 원외  
17 신약 CIM Telmiduo Plus Tab 통과 원외  
18 제형 및 용량추가 PED Trestan Chew Tab 통과 원외  
19 원외 원내외 ENT Meiact Fine Granule 100㎎ 조건부 통과 원내외 6개월후 사용량 분석 
20 원외 원내외 ENT Meiact Tab 100㎎ 조건부 통과 원내외 6개월후 사용량 분석 
21 교체 OS Eglandin Inj 2㎖ 부결    
22 교체 NS Fentanyl Patch 12㎍, 25㎍, 50㎍ 부결    
23 제형 및 용량추가 GSB Leuplin DPS Inj 22.5㎎ 부결    
24 신약 GS Luthione Inj 부결    
25 신약 GSB Selentab Inj 20㎖ 부결    
26 신약 PED Ismigen sublingual Tab 취소    
27 교체 PIM Vancocin CP Inj 500㎎, 1g 취소    
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