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53차 재심의 대상약품
작성자 윤희정 작성일 2015-08-22 조회 49143
첨부
아래 약품은  8월24일 오후 2시~4시 시간 엄수하여 재심의신청 접수하시기 바랍니다

제출서류 :  신청과장의 자필 재심의 신약신청서
                    직인 찍혀있는 재심의 신규약품검토자료
                    샘 플 ( 현재 유통되고 있는 포장& 유통하고 있는 형태의 낱개 약포장을 확인 할 수 있는 샘플)

 재심의 약품
  -팔팔츄정
  -아모크라네오시럽
  -프리페민
 - 텔미트렌정
 - 니젠틴정
 - 에클리라제뉴에어400mcg
 - 브로낙점안액
 - 갈란타민서방캡슐
 - 아노로 엘립타
 - 테넬리아
 - 칼로민
 - 아세핌
-  갈라민트
- 대웅바이오 클래리트로마이신

추가 심의
  - 렌벨라 정
 -  본필드주

응급심의
 - 벨빅

서류미비로 탈락 된 약품
  -  루미간 점안액( 재심의신약신청서 미제출) 
  -  아모르탄 ( 본 심의시에도 약국자료는  인정안해서 탈락함 )
  -  지아이지정 ( 본 심의시에도 약국자료는  인정안해서 탈락함 )
  - 네스비론주( 3개 병원 자료 미제출)
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