제 40차 약무위원회 신규약품 검토 자료 접수 안내
40차약무위원회 신약 심의 목록 파일을 확인 하십시요
해당 담당자는 신규약품검토 파일을 다운 받아 기간내에
접수하여 주십시요
☞ 메일 주소 : nahes00@naver.com ( 담당자: 나은석)
☞ 메일 접수 기간 : 2009년 10월 23일 ~ 30일
서류 접수시 메일 제목은 "40차 OOO 신약신청자료"로 보내주십시요
1. 신규약품 검토자료
직인은 제출되는 서류에는 찍어야합니다
유사약품 비교는 신약심의 목록리스트에 공지한 ""비고""의 약품으로 작성하여 주십시요
문서는 우선적으로 메일로 제출 될 문서를 파일로 확인 한 후 서류가 구비 된 제약회사만
별도 메일을 통해 신약신청 서류를 받도록 하겠습니다."
또한 많은 서류가 동시에 접수되므로 꼭 !! 파일명은 약품명으로 저장하여 주십시요
예: "000신규약품검토자료"
신약인 항생제는 약제감수성 자료 첨부, 영양제는 추가비교자료제출
2. copy약인 경우 생동성시험 (비교용출)자료를 첨부하시고 자료가 필요하지 않거나
시험을 통과하지 않은 제품은 필히 그 사실을 기재바랍니다.
3. 완제품 혹은 원료를 수입하는 경우에는 가장 최근에 들어온 수입신고필증을
파일로 보내십시요 회사기밀서류등은 삭제하셔도 됩니다. (jpg파일 혹은 PDF파일 가능함)
4. 신규약품 사진(낱개 사진입니다) - 파일저장시 "000.jpg"
확장명을 JPG로 저장해주세요
메일로 보낸 신약신청자료를 검토 후 서류가 완벽하게 접수 된 제약회사는 담당자
메일로 접수 일자를 통보 해 드리겠습니다. 따라서 접수메일과 통보 받고자 하는
메일 주소가 다른 경우에는 메일 주소를 꼭 기재바랍니다
